化妝品凈化工程生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在低處設置潔凈地漏。
潔凈車間車間空氣處理原理
氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→送風口→凈化車間→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。
潔凈車間技術參數(shù)
無塵車間換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;無塵車間操作臺斷面風速0.25-0.35m/s。
壓差:主凈化車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
潔凈車間結構材料
1.凈化車間墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、化妝品車間專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2.化妝品潔凈室地面采用環(huán)氧自流平或耐磨塑料潔凈地板。
3.化妝品潔凈室凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
潔凈車間注意事項
1、人員凈化
1-1、人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按圖布置:
化妝品凈化車間
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。
2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應設置物料凈化用室。
2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設置物料室和設施。
2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間,應設置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬級及以上區(qū)域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體,必要時應按要求。
3、醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈等級
醫(yī)藥潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級