潔凈采樣車適用于藥品制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標準要求,本廠生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度,同時使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動安全標準);符合 GB-191(包裝標準)的規(guī)定。
潔凈取樣車說明
(一)潔凈取樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置,自從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾,從空氣過濾器出風(fēng)的形式達到高潔凈度的工作環(huán)境。
本潔凈取樣車根據(jù)GMP標準要求設(shè)計制作,潔凈度能達到百級-萬級要求,適合于無塵環(huán)境使用,常用于藥醫(yī)制劑(無菌制劑除外)原材料的采樣。本采樣車使用的離心風(fēng)機等主要部件符合GB1497-87(電動機安全標準)的要求。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分別由不銹鋼板或噴塑鋼板組成。
(二)使用方法:潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關(guān),打開風(fēng)機開關(guān),風(fēng)機開始工作,將電壓調(diào)至適當(一般為220V),待潔凈采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶;采樣結(jié)束后,取走采樣桶,關(guān)掉風(fēng)機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。
注意:根據(jù)使用情況要定期用風(fēng)速儀測量工作區(qū)風(fēng)速,如發(fā)現(xiàn)不符合有關(guān)技術(shù)要求,可調(diào)整風(fēng)機風(fēng)量,必要時更換或初效空氣過濾器。
凈化效率
塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、******,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。
沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。
壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。