原材料成本攀升 不銹鋼風淋室設備不得不“漲”
在GMP的嚴格標準下,制藥企業(yè)要求建立科學的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝以及運行和管理體系,消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,保證生產(chǎn)出的藥品高品質(zhì),足夠衛(wèi)生安全。其中,制藥廠強調(diào)的無菌車間消毒和污染控制就是保證達到GMP要求的主要手段之一。
為了防止藥品在生產(chǎn)過程中遭受微生物、粉塵、細菌等污染,制藥企業(yè)必須采取一定的措施來保證生產(chǎn)和車間設施的污染源處于受控狀態(tài)或被消除。在藥品生產(chǎn)過程中,藥品的微生物污染容易受制藥車間的環(huán)境、物料、操作人員、設備等的影響。因此,從以上方面著手處理,做好防護措施,也是藥機人員值得注意的工作。
其中,操作人員在進入車間時做好清潔工作,防止污染物帶入室內(nèi)是基本要求。為此,風淋室誕生了。風淋室是工作人員進入潔凈室的通用通道,當高速潔凈空氣流經(jīng)過濾器從可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上,能有效清除工作人員身上所攜帶的塵埃粒子。其中,不銹鋼風淋室是一款非常實用的清潔設備。
不銹鋼風淋室又叫不銹鋼風淋門、不銹鋼風淋房、不銹鋼吹淋室。通常是由門、箱體、配電器、過濾器、吹風機、噴嘴等幾大部分組成。適用于如無菌室、實驗室、純凈水、灌裝水廠灌裝間空氣凈化,是食品廠QS認證的理想設備,并廣泛用于微電子醫(yī)院、制藥、生化制品等生產(chǎn)和科研單位。
隨著食藥品行業(yè)的快速發(fā)展,以及行業(yè)監(jiān)管越趨嚴格,對于無菌要求更為突出。不銹鋼風淋室設備因升級了潔凈工藝,能夠從根本上消除細菌滋生的條件,有效控制空氣途徑的污染。
此外,不銹鋼風淋室還引改進了操控設計,限制了無菌生產(chǎn)操作人員與無菌產(chǎn)品的干預或直接接觸,使得生產(chǎn)受其他因素影響的概率大大減少,降低無菌加工的污染風險,同時也因操控體積的減少而減少能耗。
可以說,不銹鋼風淋室設備極大程度滿足了食藥品行業(yè)的發(fā)展要求,完成除塵以及緩沖等功能。在此背景下,風淋室市場競爭也日益激烈,行業(yè)規(guī)模逐漸擴大。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示,自2017年初以來,不銹鋼風淋室價格一直呈現(xiàn)震蕩上漲走勢,即便是在傳統(tǒng)的需求淡季里,不銹鋼價格仍顯得非常強硬。其根本原因主要在于,隨著不銹鋼等材料價格的上漲,原材料成本的攀升導致很多風淋室制造廠商不得不調(diào)整產(chǎn)品價格以及產(chǎn)品策略,以適應市場急劇的變化。
筆者認為,總的來說,我國不銹鋼風淋室市場呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。進入2018新的一年,受醫(yī)藥行業(yè)相關政策的影響,藥品生產(chǎn)監(jiān)管越趨嚴格,不銹鋼風淋室制造廠家應抓住市場發(fā)展動向,積極調(diào)整產(chǎn)品策略。
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